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2010版gmp培训考核试题及答案.docx

2010版gmp培训考核试题及答案.docx

    2010版gmp培训考核试题及答案

    考试说明

    1.本考试旨在评估学员对2010版GMP规范的理解和应用能力。

    2.考试时间：120分钟

    3.总分：100分

    4.请在答题卡上作答，选择题、判断题填涂相应选项，其他题目在指定位置作答。

    一、选择题（每题2分，共40分）

    1.关于2010版GMP的适用范围，以下说法正确的是：

    A.仅适用于药品生产企业

    B.适用于药品生产、经营企业

    C.适用于药品研发、生产、经营企业

    D.适用于药品研发、生产、经营、使用企业

    2.根据2010版GMP，以下哪项不属于药品生产质量管理的基本原则：

    A.质量风险管理

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