立项审核标准操作规程实用指南.pdf

立项审核标准操作规程

目的:明确药物临床研究立项审核的步骤和要求

适用范围:适用于药物临床研究的立项审核

内容:

编广州中山大学出版社编号姓名电话号码主要研究者履历表职称学历毕业院校学历起止时间主修领域研究和职业经历职位学院医院工作年限相关临床试验经验有接受培训的情况无年份年月培训机构研究者签名日期编号药物临床试验研究团队成员表项目名称注册分类申办者临

1.形式审核

研究者组建临床研究团队,完成附件《研究者履历表》、《药物临床试验研究团队成员表》、

《研究者声明、签名表》。

研究者按照附

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