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诊断样本采集处理标准

诊断样本采集处理标准

一、（1）标准化采集器具与耗材的规范配置。诊断样本采集的质量控制始于源头，即采集器具与耗材的统一管理。在临床实验室标准化协会（CLSI）及国家卫生健康会发布的相关规范中，明确要求所有采集容器必须符合国家医疗器械质量标准，且需根据检测项目特性匹配专用材质。例如，血常规检测需使用含乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）的紫色帽真空采血管，其抗凝剂浓度需严格控制在1.5～2.2mg/mL血液，浓度过高会导致细胞皱缩，过低则无法有效抗凝；凝血功能检测需采用蓝帽枸橼酸钠采血管，抗凝剂与血液容积比固定为1:9，若采血量不足90%或超出110%，均会显著影响凝血酶