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新药研发生产技术转移指导原则
1概述
在新药研发过程中，与制药工业密切相关且至关重要的一个问题是，如何把实验室研究
量均匀度符合药典要求枯燥接收标准为水份含量在一定围压片接收标准为溶出度与研发阶段产品溶出度无显著性差异含量均匀度符合药典规定接收标准中还应规定各项的检验方法方法均应通过验证为防止偶然误差带来的影响检验一般要求由同一检验员在同一一测试进展挑选
开发成果向商业化生产转化，即技术转
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