医疗器械临床试验相关法规（二）考核题n（2026.5.20）测试卷及答案.docxVIP

医疗器械临床试验相关法规（二）考核题\n（2026.5.20）测试卷及答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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专业组：

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员工编号:

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1.?《体外诊断试剂注册与备案管理办法》施行日期是（）[单选题]*

A.2021年8月26日

B.2021年10月1日(正确答案)

C.2025年5月1日

2.?境内第一类体外诊断试剂的备案部门是（）[单选题]*

A.国家药监局

B.省级药监局

C.市级药监局(正确答案)

3.?体外诊断试剂注