执业药师药事管理与法规2026年全真模拟卷（含解析）.docxVIP

执业药师药事管理与法规2026年全真模拟卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，准确的是（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指少量多次使用的医疗器械

C.指主要起缓解症状作用的保健食品

D.指用于血源性疾病诊断的体外诊断试剂

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当建立（）制度，记录召回全过程。

A.药品销售

B.药品不良反应监测

C.药品召回

D.药品库存管理

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理用药情形时，应当（）。

A.直接拒绝调配处方

B.必须与处方医师电话沟通

C.向患者解释不合理之处，并提出调整建议

D.必须要求患者更换其他医师

4.我国《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业的质量管理体系

B.所有经营药品的企业的质量管理活动

C.医疗机构的药房管理

D.药品研发机构的实验室管