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医院精准医学中心建设管理规范（2025年）

第一章总则

第一条为规范和加强医院精准医学中心的建设与运营管理，提升精准医疗技术服务水平，保障医疗质量与患者安全，推动个体化医疗的创新发展，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《人类遗传资源管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合医院实际情况及2025年精准医学发展趋势，制定本管理规范。

第二条本规范适用于医院内部精准医学中心的规划、建设、运行、质量控制、数据管理及临床应用等各项活动。中心作为医院医教研协同发展的核心平台，应坚持“以患者为中心，以质量为核心”的原则，整合基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学技术，为疾病预防、诊断、治疗及预后评估提供精准决策支持。

第三条精准医学中心建设管理应遵循科学性、规范性、安全性、伦理性和有效性原则。确保检测技术成熟可靠，数据解读准确权威，生物样本管理合规安全，临床应用路径清晰明确。中心应积极对接国家精准医学战略，建立完善的标准化作业程序（SOP），实现全流程精细化管理。

第四条医院成立精准医学管理委员会，负责对中心的发展规划、重大技术引进、伦理审查及资源配置进行统筹决策。委员会由院长任主任委员，分管医疗、科研、信息的副院长任副主任委员，成员包括医务部、科研部、护理部、信息中心、病理科、检验科及临床相关科室负责人。

第二章组织