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检验科试剂与校准品使用登记制度.docx

检验科试剂与校准品使用登记制度

一、总则

为规范临床检验工作中试剂与校准品的管理，确保检验结果的准确性、可靠性与可追溯性，保障检验质量，降低医疗风险，特制定本制度。本制度依据相关法律法规及行业标准，结合本实验室实际情况制定，适用于检验科所有试剂与校准品的接收、贮存、领用、使用及废弃等环节的登记管理。全体检验人员均须严格遵守本制度。

二、适用范围与职责

适用范围：本制度适用于检验科所有用于临床检验项目的商品化试剂、自配试剂以及各类校准品、质控品（校准品相关部分）。

职责分工：

1.科室负责人：对试剂与校准品管理负总责，审批相关管理制度及申购计划。

2.试剂管理员：负责试剂与校准品的计划申购、入库验收、贮存条件监控、发放登记及台账管理。

3.各专业组组长：负责本专业组试剂与校准品的合理领用、使用过程监督及质量控制。

4.检验操作人员：严格按照本制度及标准操作规程（SOP）进行试剂与校准品的领用、贮存、使用和记录，确保操作规范，记录真实、完整、及时。

三、试剂与校准品入库验收与登记

1.到货验收：试剂与校准品到货后，试剂管理员或指定人员应立即核对品名、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量等信息是否与采购订单及送货单一致。同时检查外包装是否完好无损，有无泄漏、破损、受潮等情况。校准品还需核对其溯源性文件。