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[贵州省]2025贵州省药品监督管理局所属事业单位招聘16人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯。下列关于药品追溯的说法错误的是？

A.追溯信息应当真实、准确、完整和可核查

B.药品生产企业无需参与追溯系统建设

C.鼓励采用信息化手段实施追溯

D.药品经营企业应当配合建立追溯体系

2、根据《药品注册管理办法》，药物临床试验申请经批准后，应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准文件自行废止。若需继续实施，应当？

A.直接继续实施，无需重新申请

B.重新提出临床试验申请

C.向原批准部门备案即可

D.延长有效期无需审批

3、药品经营企业销售中药材，应当标明？

A.仅产地

B.仅规格

C.产地

D.仅批号

4、关于药品不良反应报告与监测，下列说法正确的是？

A.只有严重不良反应才需要报告

B.药品上市许可持有人是药品不良反应报告的责任主体

C.个人发现不良反应无需报告

D.报告仅需在年度总结中进行

5、医疗机构配制制剂，必须取得？

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品全生命周期的安全性、有效