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医院药品安全管理制度

第一章总则

第一条为有效防控医院药品安全专项风险，规范药品采购、储存、使用等关键业务流程，保障患者用药安全，提升医院整体管理水平，依据国家相关法律法规及行业监管要求，结合医院实际运营情况，特制定本制度。本制度旨在通过系统性管理措施，明确各层级、各部门职责权限，强化风险防控意识，构建药品安全长效机制，确保药品管理全流程合规、高效、安全。

第二条本制度适用于医院所有部门、下属单位及全体员工，涵盖药品采购、验收、储存、调配、使用、不良反应监测等业务场景，以及与药品安全相关的信息化系统管理、人员培训、应急响应等环节。凡涉及药品安全的经营活动及管理行为，均须严格遵循本制度执行。

第三条本制度中的核心术语定义如下：

（一）“药品安全专项管理”指医院针对药品全生命周期管理所建立的系统性风险防控、业务规范、监督考核及持续改进机制，旨在确保药品质量、保障用药安全、符合法规要求。其外延涵盖药品采购、储存、使用、追溯、不良反应报告等全部管理活动。

（二）“药品安全专项风险”指在药品管理过程中可能引发质量事故、合规纠纷、医疗纠纷或造成患者健康损害的潜在危险因素，包括但不限于供应商资质不符、储存条件不达标、使用不当、信息记录缺失等。

（三）“XX合规”指医院药品管理活动必须严格遵循国家法律法规、行业规范及内部管理制度，确保业务行为在法律框架内运行，防范合