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药品法培训试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品生产企业必须具备的许可文件是（）（1分）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗器械生产许可证D.医疗器械经营许可证

【答案】A

【解析】药品生产企业必须具备药品生产许可证。

2.药品广告必须经（）批准后方可发布。（1分）

A.县级以上药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.以上都不是

【答案】B

【解析】药品广告必须经省级药品监督管理部门批准。

3.药品说明书必须经（）审核批准。（1分）

A.县级以上药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.以上都不是

【答案】C

【解析】药品说明书必须经国家药品监督管理局审核批准。

4.药品生产企业对所生产的药品质量负有（）责任。（1分）

A.有限责任B.无限责任C.完全责任D.部分责任

【答案】C

【解析】药品生产企业对所生产的药品质量负有完全责任。

5.药品经营企业必须具备的许可文件是（）（1分）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗器械生产许可证D.医疗器械经营许可证

【答案】B

【解析】药品经营企业必须具备药品经营许可证。

6.药品分类管理制度中，处方药是指（）（1分）

A.经国家药品监督管理局批准上市的药品B.医生处方的药品C.必须凭医生处方才能购买和使用的药品D.以上都不是

【答案】C

【解析】处方药是指必