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2026中国仿制药一致性评价进展与投资机会分析报告.docx

2026中国仿制药一致性评价进展与投资机会分析报告.docx

    2026中国仿制药一致性评价进展与投资机会分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、研究背景与核心观点 5

    1.12026年中国仿制药一致性评价政策演进与收官预期 5

    1.2深度解读：存量品种清理加速与增量品种准入壁垒 12

    二、政策环境与监管趋势分析 16

    2.1国家药监局（NMPA）审评审批制度改革动态 16

    2.2集采政策与一致性评价的联动机制 19

    三、一致性评价技术路径与研发趋势 22

    3.1评价技术难点与攻克现状 22

    3.2MAH制度（药品上市许可持有人）下的研发模式创新 25

    四、存量

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