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2021年临床器械试验研究者培训结业考试题及满分答案.doc

2021年临床器械试验研究者培训结业考试题及满分答案.doc

    2021年临床器械试验研究者培训结业考试题及满分答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.医疗器械临床试验的目的不包括（）

    A.确定医疗器械的安全性

    B.确定医疗器械的有效性

    C.确定医疗器械的市场需求

    D.确定医疗器械的性能

    2.以下哪项不是研究者的职责（）

    A.按照试验方案进行临床试验

    B.保护受试者的权益和安全

    C.撰写临床试验报告

    D.选择试验用医疗器械

    3.临床试验开始前，研究者应与申办者一起（）

    A.制定试验方案

    B.签署试验合同

    C.进行试验物资准备

    D.以上都是

    4.受试者的权益、安全和健康（）

    A.高于对科学和社会

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