(2026年)2全国医疗器械安全知识竞赛试题答案模板.docx

(2026年)2全国医疗器械安全知识竞赛试题答案模板

一、单选题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为几类？

?答案：C（三类）

?解析：《医疗器械监督管理条例》第四条明确规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理，具体为：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2.下列属于第三类医疗器械的是？

?答案：D（心脏起搏器）

?解析：心脏起搏器属于植入体内、用于维持生命体征的