循环肿瘤样本管理规定.docxVIP

循环肿瘤样本管理规定

循环肿瘤样本管理规定

在循环肿瘤样本全生命周期管理的规范化建设中，采集与预处理环节的严苛标准是保障后续分子诊断准确性的基石。由于循环肿瘤样本主要包括外周血中的循环肿瘤细胞（CTC）和循环肿瘤DNA（ctDNA），其丰度极低且极易受宿主基因组DNA污染，因此必须建立高度标准化的采集流程。（1）标准化采血与抗凝剂选择的精细化管控。采集循环肿瘤样本应优先使用经医疗器械注册的专用采血管，对于ctDNA分析，常规EDTA抗凝管需在采血后4小时内完成血浆分离，若无法及时分离应采用含有细胞稳定剂的专用cfDNA采血管（如StreckBCT等），该类采管可将血样中核细胞裂解及基因组D