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毒种、菌种管理制度

一、总则

本制度旨在规范实验室及相关科研、生产活动中涉及的毒种与菌种（以下统称“微生物材料”）的获取、保藏、使用、传递和销毁等环节的管理，确保生物安全，防止意外事故发生，保障人员健康与环境安全。凡在本单位内从事与毒种、菌种相关操作的部门及人员，均须严格遵守本制度。

微生物材料的管理应遵循“安全第一、预防为主、分级管理、责任到人”的原则，确保其全生命周期处于可控状态。

二、定义与分类分级

（一）定义

1.毒种：指具有致病性，能引起人类或动物疾病的微生物，包括病毒、细菌、真菌、立克次体、衣原体、支原体、螺旋体等，以及其具有生物活性的遗传物质。

2.菌种：指用于科研、教学、生产、检定等目的的各类微生物纯培养物，包括标准菌株、参考菌株、野生菌株等，其中部分可能具有潜在致病性或条件致病性。

（二）分类分级

根据国家相关生物安全管理规定及微生物材料的致病性、传播风险、对人类和环境的危害程度，对其进行分类分级管理。具体分类分级标准参照国家最新发布的《人间传染的病原微生物名录》及其他相关法规执行。

对高致病性、高风险的微生物材料，应执行更严格的管理措施。

三、管理机构与职责

（一）管理机构

单位成立生物安全管理委员会（或类似机构），负责统筹协调毒种、菌种的安全管理工作，审批相关重大事项，监督制度执行。日常管理工作由单位指定的生物安全管理部门（或专职/兼职生物安全员）具体