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2026妇科专业GCP培训考试-数据记录测试卷及答案.docxVIP

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  • 2026-07-21 发布于广西
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2026妇科专业GCP培训考试-数据记录测试卷及答案.docx

    2026妇科专业GCP培训考试-数据记录测试卷及答案

    1.临床试验原始数据必须符合的核心原则是（）[单选题]*

    A.GCP原则

    B.ALCOA+CCEA原则(正确答案)

    C.伦理原则

    D.安全原则

    答案解析：

    源数据必须符合ALCOA+CCEA原则。

    2.纸质记录修改正确的做法是（）[单选题]*

    A.使用修正液覆盖

    B.单线划去、填写正确数据、签名签日期注明理由(正确答案)

    C.直接涂黑重写

    D.刮擦后重写

    答案解析：

    纸质记录修改需单线划改、签名、日期、理由。

    3.访视结束后，原始资料需在几个工作日内整理归档（）[单选题]*

    A.1个工作日

    B.3个工

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