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2026年全国两法知识竞赛题及答案

一、单选题（共20题，每题1分，共20分）

1.2025年新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年向（）提交上一年度药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况的报告。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

答案：B

解析：新修订的《药品管理法实施条例》第三十七条明确，药品上市许可持有人应当向所在地省级药品监管部门提交年度报告，省级部门汇总后报送国家药监局。

2.根据《中华人民共