2026年药品药物保健品技术师考试真题解析含解析.docx

2026年药品药物保健品技术师考试真题解析含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，下列哪个选项不属于药品的定义范围？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

B.指国家药品监督管理部门批准生产、进口、销售的，在临床使用中安全性、有效性尚不完全明确的药品。

C.指用于疾病的预防、诊断、治疗，有目的地调节人体功能并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。

D.指食品添加剂和保健食品。

2.药品生产企业进行药品生产活动，必须符合的基本质量管理体系要求是：

A.GSP（药品经营质量管理规范）

B.GLP（药物非临床研究质量管理规范）

C.GCP（药物临床试验质量管理规范）

D.GMP（药品生产质量管理规范）

3.下列关于药品注册管理的说法，错误的是：

A.药品注册申请应当包括药品的安全性、有效性以及质量标准等资料。

B.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册。

C.药品批准文号是药品合法生产、销售的凭证。

D.处方药转