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2026年三类医器械经营考试题(附答案).docx

2026年三类医器械经营考试题(附答案).docx

    2026年三类医器械经营考试题(附答案)

    满分：100分考试时间：90分钟合格线：70分

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

    1.根据2024年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，三类医疗器械经营许可证的有效期限为（）

    A.3年B.5年C.7年D.长期有效

    答案：B

    解析：三类医疗器械经营许可证有效期统一为5年，期满前6个月需向原发证部门提出延续申请。

    2.下列不属于第三类医疗器械的是（）

    A.冠脉支架B.一次性使用无菌注射器C.医用脱脂棉D.体外诊断试剂（用于血型筛查）

    答案：C

    解析：医用脱脂棉属

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