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2026年生物医药研发人员生物统计考试

一、单选题（共10题，每题2分，计20分）

考察内容：基础统计概念与临床试验设计原则

1.在生物标志物（Biomarker）研究中，若要评估某药物对特定生物标志物水平的影响，最适合采用哪种统计方法？

A.配对样本t检验

B.单因素方差分析（ANOVA）

C.回归分析

D.卡方检验

2.在中国药品监督管理局（NMPA）药品注册申请中，II期临床试验的主要目标是？

A.确定药物的疗效和安全性

B.比较药物与安慰剂的效果

C.优化给药剂量

D.评估长期安全性

3.若某临床试验中，治疗组和对照组的基线特征（如年龄、性别分布）存在显著差异，应采用何种方法校正？

A.随机化分组

B.析因设计

C.整体样本匹配

D.亚组分析

4.在生存分析中，描述事件发生时间分布的指标是？

A.标准差

B.中位数生存期

C.变异系数

D.峰值

5.中国临床试验注册中心（ChiCTR）的注册号格式为？

A.CNCTRNxxxxxxx

B.CTR202xxxxxx

C.ChiCTRxxxxxxx

D.NCTxxxxxxx

6.在药物经济学分析中，通常使用哪种方法评估药物的成本效益？

A.线性回归

B.敏感性分析

C.置信区间

D.方差分析

7.若某研究中观察到的数据呈