YYT 1992-2025 采用机器人技术的辅助手术设备　总结性可用性测试方法标准立项发展报告.docxVIP

采用机器人技术的辅助手术设备总结性可用性测试方法标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:YY/T1992-2025-AssistantSurgicalEquipmentUsingRoboticTechnology-SummativeUsabilityTestMethod

摘要

关键词

中文关键词：手术机器人；辅助手术设备；总结性可用性测试；可用性工程；医疗器械标准；人因工程；用户接口；安全有效性

EnglishKeywords：SurgicalRobot;AssistantSurgicalEquipment;SummativeUsabilityTest;UsabilityEngineering;MedicalDeviceStandard;HumanFactorsEngineering;UserInterface;SafetyandEffectiveness

正文

1.引言

手术机器人作为集多学科、高技术、高集成度于一体的前沿医疗装备，正深刻改变着传统外科手术模式，实现了从开放手术到微创、精准、智能操作的跨越。其复杂的操作逻辑、多模态的信息呈现、精细力反馈的交互系统，使得“人-机-患者”之间的交互风险显著提升。国际电工委员会（IE