医疗器械物流温湿度异常应急处置方案.docx

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医疗器械物流温湿度异常应急处置方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 4

二、适用范围 7

三、术语定义 9

四、职责分工 10

五、风险识别 12

六、监测要求 16

七、预警机制 19

八、信息报告 22

九、响应启动 25

十、现场处置 27

十一、货物隔离 30

十二、温控恢复 31

十三、湿控恢复 33

十四、运输切换 35

十五、仓储调整 38

十六、设备检查 40

十七、数据追溯 43

十八、质量评估 44

十九、再放行 48

二十、沟通协调 50

二十一、培训演练 5

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