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液相色谱仪期间核查作业指导书

1.目的

为确保液相色谱仪（以下简称“仪器”）在两次正式校准/检定期间保持良好的工作状态和性能，保证分析数据的准确性和可靠性，特制定本作业指导书。本指导书规定了仪器期间核查的内容、方法、频率、判定标准及结果处理等要求。

2.范围

本指导书适用于本实验室所有在用的高效液相色谱仪。

3.职责

*操作人员：负责按照本指导书执行期间核查操作，准确记录核查数据，并对核查结果进行初步判断。

*设备管理员：负责期间核查计划的制定与组织实施，核查记录的归档管理，以及核查中发现问题的上报与处理。

*质量负责人：负责对期间核查工作的有效性进行监督。

4.核查内容与方法

4.1核查条件

*环境条件：温度、相对湿度应符合仪器正常工作要求，通常温度应控制在15-35℃，相对湿度不大于85%。避免强烈震动、电磁干扰及腐蚀性气体。

*仪器状态：仪器应安装调试完好，运行正常，经过正规校准/检定并在有效期内。

*操作人员：应熟悉仪器操作和本指导书内容，经培训合格后方可进行。

4.2核查用标准物质与试剂

*标准物质：应采用经国家计量部门批准、在有效期内的有证标准物质，如咖啡因、萘、联苯等，用于系统适用性或特定性能参数核查。

*试剂：甲醇、乙腈等流动相试剂应为色谱纯；水应为符合GB/T6682规定的一级水。

*滤膜：用于流