生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料标准立项发展报告.docx

标准立项发展报告

标准名称：生物技术细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Ancillarymaterialspresentduringtheproductionofcellulartherapeuticproductsandgenetherapyproducts

摘要

细胞与基因治疗（CGT）作为生命科学领域的革命性技术，正引领着生物医药产业的深刻变革。然而，其生产过程的复杂性和高敏感性对原材料，特别是“辅助材料”（Ancillary