医疗器械不合格品处置管理方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 4
二、适用范围 10
三、职责分工 11
四、风险控制原则 13
五、不合格品识别 15
六、不合格品隔离 17
七、不合格品标识 18
八、入库前检查 20
九、在库巡检 22
十、销售前复核 24
十一、退货处理 27
十二、召回协同 30
十三、质量评估 32
十四、处置审批 34
十五、返工管理 36
十六、报废管理 37
十七、销毁管理 40
十八、记录要求 41
十九、信息追溯 45
二十、异常上报 48
二十
医疗器械不合格品处置管理方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 4
二、适用范围 10
三、职责分工 11
四、风险控制原则 13
五、不合格品识别 15
六、不合格品隔离 17
七、不合格品标识 18
八、入库前检查 20
九、在库巡检 22
十、销售前复核 24
十一、退货处理 27
十二、召回协同 30
十三、质量评估 32
十四、处置审批 34
十五、返工管理 36
十六、报废管理 37
十七、销毁管理 40
十八、记录要求 41
十九、信息追溯 45
二十、异常上报 48
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