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2026年医疗器械灭菌协议

甲方（委托方）：

名称：[甲方全称]

地址：[甲方地址]

法定代表人/授权代表：[姓名]

联系方式：[电话/邮箱]

乙方（服务方）：

名称：[乙方全称]

地址：[乙方地址]

法定代表人/授权代表：[姓名]

联系方式：[电话/邮箱]

鉴于甲方拥有医疗器械产品（以下简称“产品”）的合法所有权，并希望将产品进行灭菌处理，以确保其符合国家相关法律法规及行业标准，乙方具备相应的灭菌服务资质与技术能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经协商一致，达成如下协议：

##第一条服务内容

1.1乙方为甲方提供医疗器械的灭菌服务，包括但不限于：

-使用符合国家相关标准的灭菌设备（如高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等）；

-提供灭菌过程的技术指导与操作培训；

-提供灭菌后的产品检验与质量确认服务；

-提供灭菌服务的记录与报告。

1.2乙方应确保其提供的灭菌服务符合《医疗器械灭菌技术操作规范》（GB18264-2019）及相关行业标准。

##第二条服务范围与期限

2.1服务范围：

乙方根据甲方提供的产品清单及灭菌需求，提供灭菌服务，包括但不限于灭菌温度、时间、压力等参数的控制。

2.2服务期限：

本协议自签署之日起生效，有效期为2026年1月1日至2026年12月31