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导尿管胃管一次性耗材质量协议

甲方（采购/使用单位）：

统一社会信用代码：

地址：

乙方（供应单位，含生产企业/授权经销商）：

统一社会信用代码：

地址：

为规范一次性使用导尿管、胃管类医用耗材的供应质量管理，保障临床使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》《医疗器械唯一标识管理规定》《国家组织医用耗材集中采购工作规范》及相关国家标准、行业标准要求，甲乙双方本着平等自愿、权责清晰、风险共担的原则，就乙方为甲方供应导尿管、胃管类耗材的质量相关事宜达成如下协议，双方共同遵照执行。

1合作覆盖范围

本协议覆盖乙方为甲方供应的所有导尿管、胃管类耗材，具体品类如下：

1.1导尿管类：包括但不限于①一次性使用无菌单腔导尿管（乳胶/硅胶材质，规格Fr6~Fr24）；②一次性使用无菌双腔导尿管（乳胶/硅胶/抗菌涂层/亲水涂层材质，规格Fr8~Fr24，球囊容量5ml/10ml/30ml）；③一次性使用无菌三腔导尿管（硅胶/抗菌涂层材质，规格Fr16~Fr24，球囊容量10ml/30ml，适用于膀胱冲洗）；④一次性使用无菌导尿包配套导尿管；⑤其他经甲方确认纳入采购目录的导尿管类衍生产品。

1.2胃管类：包括但不限于①一次性使用普通胃管（PVC/硅胶材质，规格Fr8~Fr20，长度40cm/60cm/100cm）；②一次性使用带导丝胃管（硅胶/聚氨酯材质，规格