2026年医疗器械经营质量管理工程师考试《医疗器械经营质量管理》模拟测试.docVIP

2026年医疗器械经营质量管理工程师考试《医疗器械经营质量管理》模拟测试

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括以下哪一项？

A.文件和记录控制

B.产品标识和可追溯性

C.人员培训

D.财务管理

2.医疗器械经营企业采购医疗器械时，应当对供应商进行评估，以下哪一项不属于评估内容？

A.供应商的生产资质

B.供应商的质量管理体系

C.供应商的财务状况

D.供应商的售后服务能力

3.医疗器械经营企业应当对库存医疗器械进行定期检查，以下哪一项不属于检查内容？

A.产品有效期

B.产品包装完整性

C.产品存储环境

D.产品销售记录

4.医疗器械经营企业应当建立不良事件报告制度，以下哪一项不属于报告范围？

A.产品质量问题

B.产品使用不当

C.产品运输损坏

D.产品财务损失

5.医疗器械经营企业应当对不合格品进行隔离处理，以下哪一项不属于隔离措施？

A.设置不合格品区

B.标记不合格品

C.销售不合格品

D.记录不合格品信息

6.医疗器械经营企业应当对员工进行培训，以下哪一项不属于培训内容？