药品管理法及实施条例培训试题及答案.docxVIP

药品管理法及实施条例培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.企业内部生产标准

C.行业生产标准

D.国家行业标准

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有药品经营许可证

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.以上都是

3.药品上市许可持有人应当对哪些信息进行公开？()

A.药品生产信息

B.药品上市信息

C.药品不良反应信息

D.以上都是

4.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.欺骗性内容

B.欺诈性内容

C.毒害性内容

D.以上都是

5.药品监管部门在药品监督管理中，对哪些行为可以进行处罚？()

A.违反药品生产质量管理规范的行为

B.违反药品经营质量管理规范的行为

C.违反药品广告管理的行为

D.以上都是

6.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些进行记录？()

A.生产操作过程

B.质量检验结果

C.原料采购信息

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品，应当建立哪些记录？()

A.购进记录

B.出