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2026年医疗器械经营法规培训试题及答案.docx

2026年医疗器械经营法规培训试题及答案.docx

    2026年医疗器械经营法规培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2026年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）备案。

    A.县级市场监督管理部门

    B.设区的市级市场监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    答案：B

    2.医疗器械经营企业库房温湿度监测记录的保存期限应当不少于（）。

    A.医疗器械使用期限届满后1年

    B.医疗器械使用期限届满后2年

    C.医疗器械经营许可/备案凭证有效期届满后1年

    D.医疗器械经营许可/备案凭证有效期届满后2年

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