2026年医疗器械经营法规知识培训试卷(附答案).docx

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2026年医疗器械经营法规知识培训试卷(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》,从事第三类医疗器械经营活动,经营企业应当向所在地()申请经营许可。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后()年;无使用期限的,不得少于()年。

A.2;5

B.3;5

C.2;3

D.5;10

3.经营未依法注册、无合格证

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