2026年医疗器械经营管理制度培训考试试题含答案.docx

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2026年医疗器械经营管理制度培训考试试题含答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》,从事第三类医疗器械经营的企业,质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是()

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称

C.药学专业大专以上学历

D.生物学专业本科以上学历

答案:B

2.医疗器械经营企业在采购环节中,对首营企业的审核内容不包括()

A.营业执照

B.医疗器械生产/经营许可证

C.企业法定代表人身份证

D.产品注册/备案凭证

答案:C

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