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2026年医疗器械基础知识培训考核试题及答案.docx

2026年医疗器械基础知识培训考核试题及答案.docx

    2026年医疗器械基础知识培训考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是（）

    A.手术用止血钳

    B.电子血压计

    C.医用红外体温计

    D.用于治疗肿瘤的化疗药物

    2.医疗器械分类的核心依据是（）

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.生产工艺

    D.市场销量

    3.境内第三类医疗器械注册审批的主管部门是（）

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家药品监督管理局

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    4.医疗器械注

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