设备清洗验证标准解读与实操技巧分享会+吴军教授授课.pptx

DH-08-05WX;药品研发与监管理念参照;FDA观察到清洁验证的缺点;CIP（CleanInPlace）在线清洁

COP（CleanOutofPlace）离线清洁

Manual手工清洁;清洁验证内容;由来;第7页;范围;清洁验证目标;清洁验证的必要性;清洁的含义;目检;直接表面取样;直接表面取样-续;主题内容;清洁验证的四个阶段;开发阶段;选定清洁方法;制定SOP--验证的先决条件

参照设备说明书制定详细的规程，要求每一台设备的清洁程序，以期每个操作人员都能以可重复的方式对其清洗，并获得相似的清洁效果。;制定清洁规程-2;制定清洁规程-3;取样方法验证