原创力文档2026年医疗器械库管培训试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械储存环境的温湿度监测数据应至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：C
解析：依据《医疗器械经营质量管理规范》，温湿度监测记录需保存至超过医疗器械有效期1年，无有效期的至少保存3年。
2.阴凉库的温度控制范围是（）
A.2-8℃
B.不超过20℃
C.10-30℃
D.不超过25℃
答案：B
解析：医疗器械储存环境中，阴凉库温度要求为≤20℃，冷库为2-8℃，常温库为10-30℃。
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