《避孕套不良事件报告关键指标体系编制说明》.docx

《避孕套不良事件报告关键指标体系》

团体标准

编制说明

一、任务来源

依托国家药品不良反应监测中心“关于开展医疗器械不良事件数据与指南编制工作”的研究任务，《避孕套不良事件报告关键指标体系》团体标准已于2026年6月经江苏省妇幼健康研究会正式申请立项。本标准由江苏省妇幼健康研究会归口，第一起草单位为江苏省卫生健康发展研究中心（国家卫生健康委避孕药具警戒与生育力监测重点实验室）。

二、目的和意义

避孕套在全球范围内被广泛使用，是一种经证实有效的屏障避孕方法，同时可用于预防艾滋病病毒及其他性传播感染，是落实生育调节政策、保障公众生殖健康的重要避孕措施。随着使用人群的持续扩大，与避孕套相关的