《医疗机构计量管理指南编制说明》.docx

浙江省计量与标准化学会团体标准编制说明

一、标准制定项目背景

医疗计量器具是医疗质量控制的基石，其量值准确可靠直接关系诊断结论、治疗效果与患者安全。近年来，随着医疗技术快速发展，新型医疗计量设备不断涌现，强制检定目录动态调整，对医疗机构计量管理能力提出更高要求。与此同时，国家持续推进“健康中国”战略，强调医疗质量安全核心制度建设，市场监管总局等多部门联合部署加强民生计量工作，明确将医疗机构计量管理纳入重点监管领域。当前医疗计量器具管理领域仍存在较为突出的短板。一是制度供给不足，上位法要求相对原则，尤其对非强制检定计量器具缺乏细化操作指引，医疗机构在制度落地与日常执行之间存在明显断层；二是管理