SOP-QR-157有害物质风险评估及测试计划.docxVIP

三阶文件

生效日期

2013年11月1日

文件编号

SOP-QR-157

版/次

A/0

有害物质风险评估及测试计划

编制人

邹晓芳

审核人

批准人

日期

2013-10-30

日期

日期

文件修改记录

序号

修改

版次

修改

页数

修改内容描述

修改人

批准人

生效日期

1

A/0

新制定

2013-11-1

文件编号

SOP-QR-157

页次

1/4

有害物质风险评估及测试计划

版/次

A/0

1、目的：

1.1全面有效的识别与评估HSF产品生产中的物料材质、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能产生的交叉污染。

1.2根据风险等级，制定有害物质测试计划，并按计划执行送样检测，以实现对材料/产品的有害物质风险监控。

2、范围：

适用于公司产品生产用料、委外加工品的风险等级评估及测试管理。

3、定义：

3.1物料：

本文中所指的物料包括：

a.HSF产品BOM所列的物料。

b.生产过程使用之辅助材料，如脱模剂、锡丝、锡条、锡膏、防锈油等。

c.委外加工品。

3.2物料风险：

指物料的材质风险与提供该物料的供应商风险的总体考量，将这两种风险得分的乘积作为其评定的结果。

3.3材质风险：

指原物料、零部件、组件所构成的材质本身的风险。

3.4供应商风险：

指提供物料的供应商的环境管理物质体系的综合水准，一般通过对供应商评鉴的结