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生物安全柜使用与维护制度

一、适用范围

本制度适用于所有涉及病原微生物操作、具有潜在生物气溶胶暴露风险的实验室场景，覆盖Ⅰ级、Ⅱ级（A1、A2、B1、B2型）、Ⅲ级生物安全柜的全生命周期使用、维护及管理活动，适用于实验室操作人员、设备管理员、生物安全负责人三类核心责任主体。

二、术语与定义

1.生物安全柜（BSC）：通过负压过滤排风系统，实现操作人员保护、实验样品保护、环境保护的三级屏障设备，其中Ⅰ级仅提供人员和环境保护，不保护样品；Ⅱ级同时满足三类保护需求，为实验室主流配置；Ⅲ级为全密闭手套箱式结构，适用于四级病原微生物操作。

2.高效空气过滤器（HEPA）：对0.3μm粒径颗粒过滤效率≥99.97%的空气过滤装置，为生物安全柜核心净化部件。

3.人员保护：指通过气流控制，避免操作过程中产生的生物气溶胶外溢至操作区域外，对操作人员造成暴露风险。

4.交叉污染：指柜内不同样品、操作对象之间通过气流携带的微粒发生非预期接触的现象。

5.年度性能验证：指每年定期对生物安全柜的气流参数、过滤效率、密闭性等核心指标进行的合规性检测，为生物安全柜持续合法使用的必要依据。

三、人员资质要求

1.操作人员：需完成三级生物安全培训并考核合格，培训内容涵盖生物安全柜工作原理、标准操作流程、风险应急处置，培训时长不少于8学时，考核合格后颁发操作权限，每2年复训1次。