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- 2026-07-26 发布于湖北
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基因检测科研合作管理规范
基因检测科研合作管理规范
一、（1）样本全生命周期管理的标准化流程。基因检测科研合作的样本管理是保障数据真实性与研究可重复性的基石，需建立覆盖采集、运输、存储、使用及销毁的全链条规范。在样本采集环节，必须严格执行知情同意制度，由临床合作方通过统一制式的《科研样本捐赠知情同意书》向参与者说明样本用途、潜在风险及数据共享范围，确保签署率100%，严禁在未获授权情况下采集或留存生物样本。针对不同类型的检测需求，需细化采集标准：血液样本应采用EDTA抗凝管采集5-10mL，采集后2小时内完成血浆分离并置于-80℃低温保存；组织样本需在手术切除后30分钟内置入RNAlater
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