2026年药店管理师资格考试《药品管理法规》备考试题库及答案解析.docxVIP

2026年药店管理师资格考试《药品管理法规》备考试题库及答案解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，必须核对哪些内容？()

A.药品的生产批号

B.药品的购买人信息

C.药品的储存条件

D.以上所有

3.下列哪项不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应？()

A.药物过量引起的反应

B.药物使用后出现的轻微不适

C.药物引起的严重过敏反应

D.药物与其他药物相互作用引起的反应

4.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无固定期限

5.医疗机构配制制剂时，必须符合哪些条件？()

A.有符合GMP的制剂设施

B.有符合GSP的储存条件

C.有符合GCP的临床试验条件

D.以上所有

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品使用禁忌和注意事项

D.药品未经批准的用途