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中国药品检验标准操作规范.pptx

中国药品检验标准操作规范.pptx

    中国药品检验标准操作规范;规范总则与适用范围;结果判定与报告出具;01;明确检验工作基本原则;界定标准操作适用领域;规定检验人员资质要求;02;规范样品登记标识方法;执行样品贮存条件监控;落实样品流转记录追溯;03;掌握精密仪器校准步骤;严格执行试剂配制规范;统一数据记录修约规则;04;实施性状鉴别操作步骤;开展含量测定实验流程;进行杂质限度检查方法;05;依据标准判定合格与否;复核原始数据确保准确;规范检验报告签发格式;06;启动检验偏差调查程序;执行复验确认操作流程;归档异常事件处理记录;感谢聆听

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