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生物3D打印材料过敏应急处置演练脚本

本次生物3D打印材料过敏应急处置演练依据《医疗器械临床使用安全管理规范》《医疗机构突发公共卫生事件应急条例》《严重过敏反应急救指南》《生物3D打印产品质量控制通用要求》制定实施，演练主体为某三甲医院骨科增材制造中心、变态反应科、急诊医学科、手术室、护理部、器械科、感控科，演练覆盖术前皮试速发型过敏、术中植入即刻严重过敏、术后迟发性过敏三类场景，具体流程如下：

一、演练筹备

1.组织架构

1.1指挥组：组长为医务部主任，副组长为变态反应科主任、骨科中心主任、3D打印医学中心主任，成员涵盖护理部、感控科、药学部、器械科、法务科专员，负责演练统筹、指令下达、重大决策。

1.2参演组：按3类场景配置对应人员，包括主刀医师、管床医师、麻醉医师、责任护士、检验技师、后勤专员、标准化模拟患者，所有参演人员均完成生物3D打印材料规范使用、过敏急救专项培训，考核合格后方可参与。

1.3评估组：由变态反应科资深主任医师、急诊医学科主任医师、省级医疗器械不良事件监测中心专员组成，负责全程考核处置规范性、数据准确性、流程合规性，评分细则为：术前评估10分、过敏识别15分、处置操作30分、多学科协作20分、上报与溯源15分、宣教与随访10分，总分≥80分为演练达标。

2.物资准备

2.1试验类物资：符合GB/T16886.12-2017标准制备的生物3D打