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2026年中级主管药师考试题及答案

1.【单选】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

解析：追溯制度必须覆盖研制、生产、流通、使用全过程，确保“一物一码、一码到底”。

2.【单选】某药厂对某化学原料药进行持续稳定性考察，计划采用“中间条件”加速试验，其温度与相对湿度应设置为

A.25℃±2℃，60%RH±5%

B.30℃±2℃，65%RH±5%

C.40℃±2℃，75%RH±5%

D.40℃±