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2026年执业药师药事管理与法规专项模拟试题下载

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，可调节人体机能，但不用于预防、治疗疾病的物质

C.指由天然药物加工而成的，具有治疗作用的物质

D.指用于保健品功能的，调节人体机能但不以治疗为目的的物质

2.国家实行药品上市许可制度。药品上市许可持有人对其持有药品的质量和安全负责。药品上市许可持有人可以（）。

A.将药品上市许可委托给其他单位使用

B.将药品上市许可转让给其他单位，但需经国家药品监督管理局批准

C.将药品上市许可出借给其他单位使用

D.无需对药品质量和安全承担任何责任

3.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。医疗机构配制的制剂（）。

A.可以在市场上销售

B.只能在本医疗机构使用

C.可以在本省范围内其他医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品监督管理部门批准后，可以在指定区域内销售

4.《药品