ISO 204042023 生物技术.生物加工.含有治疗用细胞的包装设计的一般要求标准立项发展报告.docx

*

生物技术生物加工含有治疗用细胞的包装设计的一般要求标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Bioprocessing—Generalrequirementsforthedesignofpackagingtocontaincellsfortherapeuticuse

摘要

随着细胞治疗技术的快速发展，含有治疗用细胞的产品的临床应用日益广泛。此类产品具有生物活性高、对环境敏感、保质期短等特性，其包装设计直接关系到产品的安全性、有效性和稳定性。然而，长期以来，全球范围内