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《药品管理法》考试试卷测试题库含答案

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当严格遵守什么规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品注册管理办法

D.药品进口管理办法

2.药品经营企业销售药品时，必须提供什么证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

3.未经批准，任何单位和个人不得生产、经营什么药品？()

A.已上市药品

B.仿制药

C.禁止使用的药品

D.专利药品

4.药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产批号

C.适应症、用法用量、不良反应

D.以上所有内容

5.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施什么？()

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政强制

D.行政检查

6.药品广告应当经什么机关审查批准？()

A.县级以上药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的什么药品？