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医疗器械召回管理办法试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械召回是指医疗器械（）按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A.经营企业

B.注册人

C.使用单位

D.生产企业

答案：B

2.医疗器械召回的主体是（）。

A.医疗器械经营企业

B.医疗器械注册人、备案人

C.医疗器械使用单位

D.药品监督管理部门

答案：B

3.根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）。

A.主动召回