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2020年美国内分泌学会绝经后妇女骨质疏松症新药Romosozumab指南培训

目录02骨质疏松症基础01引言与背景03Romosozumab药物特性042020年指南核心内容05临床应用实施06培训总结与资源

引言与背景01

骨质疏松症流行病学概述高患病率与骨折风险绝经后女性骨质疏松症患病率显著上升，50岁以上女性中约20.7%患有骨质疏松症，椎体骨折风险达15%，其危害性超过乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌总和。骨折致残与死亡率骨质疏松性骨折具有较高致残率和死亡率，尤其是髋部骨折可导致长期卧床并发症，严重影响生活质量。雌激素缺乏的影响绝经后雌激素水平下降导致骨吸收增加、骨形成减少，骨量快速流失，T值-2.5时定义为严重骨质疏松。经济与社会负担骨质疏松相关骨折治疗费用高昂，且需长期护理，对社会医疗资源造成沉重压力。

Romosozumab研发背景靶向硬骨抑素机制Romosozumab通过阻断硬骨抑素（sclerostin），解除其对Wnt信号通路的抑制，同时促进骨形成并抑制骨吸收，实现“双重调节”。关键临床试验证据基于FRAME和ARCH研究数据，显示其可显著降低椎体、髋部及非椎体骨折风险，疗效优于传统抗吸收药物。FDA批准与适应症2019年4月FDA批准用于极高骨折风险绝经后女性，商品名Evenity，成为首个兼具促骨形成和抗骨吸收作用的生物制剂。心血管安全性争议因临床试验中报告心梗